Chiny
Standardy regulacyjne: krajowy standard bezpieczeństwa żywności „zdrowia żywność” (GB 16740-2014) jest podstawowym standardem dla zdrowia żywności w Chinach, który określa definicję, klasyfikację produktu, wymagania techniczne, metody kontroli i inną zawartość zdrowia. Ponadto istnieje również seria powiązanych standardów kontroli i testowania. Na przykład krajowy standard bezpieczeństwa żywności „Określenie kwasu alfa-linolenoterowego, kwasu eikosapentaenowego, kwasu dokosapentaenowego i kwasu dokosahexaenoinowego w zdrowej żywności” (GB {2}}) do regulacji metod wykrywania różnych składników w żywności zdrowotnej.
System rejestracji i zgłoszenia: Produkty zdrowotne należy zarządzać poprzez rejestrację lub złożenie wniosku. Zarejestrowane produkty zdrowotne są zobowiązane do przejścia ścisłych testów i zatwierdzeń dotyczących bezpieczeństwa, funkcji zdrowotnych i wielu innych aspektów. Chociaż proces składania produktów zdrowotnych jest stosunkowo uproszczony, nadal należy złożyć odpowiednie materiały, takie jak formuły produktów i procesy produkcyjne, aby zapewnić jakość produktu i bezpieczeństwo.
Stany Zjednoczone
Ramy regulacyjne: opiera się głównie na federalnej akcie żywności, leków i kosmetyków (FFDCA). Ustawa ta uznaje Farmakopeię Stanów Zjednoczonych - krajowy formułę (USP -NF) za oficjalną kompilację standardów jakości dla suplementów diety, ale jej egzekwowanie nie jest obowiązkowe.
Standardy USP: Są one sformułowane przez Konwencję Pharmacopeia Stanów Zjednoczonych. Monografie nadzorują przedmioty stosowane jako składniki dietetyczne i suplementy diety oraz dostarczają publicznych specyfikacji, w tym wymagania jakości składników, kontroli zanieczyszczeń itp. Ogólne rozdziały zawierają również metody analityczne, takie jak testowanie i informacje o testach, aby zapewnić jakość suplementów dietetycznych.
Wymagania CGMP: Producenci są zobowiązani do przestrzegania aktualnej dobrej praktyki produkcyjnej (CGMP), która obejmuje wszystkie aspekty procesu produkcyjnego, takie jak kwalifikacje personelu, zakłady zakładu, procesy produkcyjne i kontrola jakości, aby zapewnić spójność, czystość, siłę i siłę skład produktów.
Australia
Certyfikacja TGA: Australia jest jedynym krajem na świecie, który obejmuje produkcję produktów żywieniowych do zarządzania lekami. Administracja dóbr terapeutycznych (TGA) ma bardzo ścisły nadzór nad produktami zdrowotnymi. Produkty zdrowotne, które uzyskały certyfikat TGA, muszą przejść ponad 600 kontroli jakości, od surowców po gotowe produkty i mieć wysokie standardy pod względem procesów produkcyjnych, kontroli jakości i bezpieczeństwa.
Wymagania składników: Istnieją ścisłe przepisy dotyczące składników produktów zdrowotnych, w tym pochodzenia, czystości i jakości surowców, w celu zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności składników. Tymczasem zabroniono dodawania niektórych szkodliwych substancji i niezatwierdzonych składników leków do produktów zdrowotnych.
Unia Europejska
Dyrektywy ramowe: Unia Europejska sformułowała serię ramowych dyrektyw w zakresie suplementów spożywczych. Każde państwo członkowskie jest zobowiązane do sformułowania własnych konkretnych przepisów i standardów zgodnie z tymi dyrektywami. Dyrektywy przewidują podstawowe zasady, takie jak definicja, wymagania składników i identyfikacja etykiet suplementów spożywczych.
Standardy GMP: Wiele krajów UE wymaga od producentów produktów zdrowotnych śledzenia dobrej praktyki produkcyjnej (GMP) w celu zapewnienia higieny procesu produkcyjnego, kontroli jakości i identyfikowalności produktu, aby zapewnić stabilność i niezawodność jakości produktu.
Zatwierdzenie składników: Nowe składniki stosowane w produktach zdrowotnych muszą przejść ścisłą ocenę bezpieczeństwa i procedury zatwierdzenia. Można je stosować tylko wtedy, gdy ich bezpieczeństwo i skuteczność zostaną potwierdzone.
Japonia
Powiązane przepisy: Produkty zdrowotne są nazywane „żywnością funkcjonalną zdrowotną” w Japonii i są regulowane przez prawo i przepisy, takie jak prawo promocji zdrowia. Zgodnie z różnicami w funkcjach i bezpieczeństwie żywność funkcjonalna zdrowotna jest podzielona na kategorie takie jak żywność do określonych zastosowań zdrowotnych i żywności z funkcjami składników odżywczych.
System zatwierdzenia: żywność dla określonych zastosowań zdrowotnych musi przejść ścisły proces zatwierdzania, w tym oceny naukowe funkcji bezpieczeństwa i zdrowia. Przedsiębiorstwa są zobowiązane do przesłania szczegółowych materiałów badawczych i dokumentów aplikacyjnych. Żywność z funkcjami składników odżywczych podlega systemowi zgłoszenia, ale muszą również spełniać odpowiednie specyfikacje składników i wymagania dotyczące roszczeń.
