Wymagania regulacyjne i certyfikacyjne dla branży produktów zdrowotnych

Jako produkt bezpośrednio związany ze zdrowiem konsumenta, produkty zdrowotne podlegają różnym przepisom i wymogom certyfikacyjnym w różnych krajach i regionach. Poniżej przedstawiono ramy regulacyjne dla kilku kluczowych rynków:
- USA: Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) reguluje suplementy zdrowotne zgodnie z ustawą o suplementach diety o zdrowiu i edukacji (DSHEA). Przedsiębiorstwa muszą zapewnić bezpieczeństwo swoich produktów, ale suplementy diety nie wymagają zgody FDA przed wprowadzeniem na rynek. Firmy produkujące produkty zdrowotne są zobowiązane do przestrzegania Dobrej Praktyki Produkcyjnej (GMP) i zapewnienia dokładności etykietowania produktów, zabraniając fałszywych lub wprowadzających w błąd oświadczeń.
-UE: W UE obowiązują rygorystyczne przepisy dotyczące produktów zdrowotnych, a produkty muszą być zgodne z rozporządzeniem w sprawie suplementów żywnościowych (2002/46/WE). Każdy produkt zdrowotny musi zostać zatwierdzony przez każde państwo członkowskie przed wprowadzeniem na rynek, a etykieta nie może zawierać informacji, że produkt leczy choroby, a oświadczenie zdrowotne musi być poświadczone przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA).
- Chiny: Produkty zdrowotne na rynku chińskim wymagają zgody Państwowej Administracji ds. Regulacji Rynku. Przedsiębiorstwa muszą przedstawić dowody naukowe potwierdzające skuteczność swoich produktów oraz ściśle kontrolować etykietowanie i język promocyjny. Ponadto rynek krajowy ma wysokie wymagania regulacyjne dotyczące importowanych produktów zdrowotnych, które muszą przejść procedury składania lub rejestracji.
Znaczenie certyfikacji: Aby zwiększyć zaufanie konsumentów i konkurencyjność rynku, wiele firm produkujących produkty zdrowotne wybiera certyfikaty stron trzecich, takie jak standardy NSF, USP lub ISO, które mogą zapewnić jakość, bezpieczeństwo i skuteczność ich produktów.