Dzisiejszy temat jest „zarówno pociągający, jak i prowokujący”-Zwycięzcie, FDA przypomniała partię cukierków zawierających składniki rakotwórcze w 8 stanach. Za tym incydentem leży ogromna szansa i wyzwanie dla krajowych chińskich firm suplementów zdrowotnych spoglądających na rozwój na rynku amerykańskim.
Najlepiej sprzedające się cukierki sprzedawane w USA zostało odwołane z powodu składników rakotwórczych (1) (1) .png
I. Incydent wycofania FDA: sygnał ostrzegawczy rynku
Opowieść o wiadomościach przykuła moją uwagę: Candy Golden Crop, importowany z Chin przez Nowy Jork Blooming Import Inc., został odwołany za zawieranie kwasu czerwonego 18 jako środek kolorowania.
! [Zdjęcie 1 (1) .png]
Najlepiej sprzedające się cukierki sprzedawane w USA zostało odwołane z powodu składników rakotwórczych
Cukierki został opisany jako „złoty kolor i słodki w aromacie”, sprzedawany przede wszystkim w azjatyckich sklepach spożywczych. Barwnik służy głównie do kolorowania skóry, tworzyw sztucznych, leków drewnianych i kosmetyków. Został zakazany w USA z powodu badań łączących go z ADHD i rakiem.
Jeszcze bardziej zawstydzające: stwierdzono, że cukierki zawierają niebieskie barwniki 1 i czerwonych 40. Podczas gdy te dwa barwniki znajdują się na zatwierdzonej listy addytywnej FDA, nie były one wymienione na etykiecie produktu.
! [Zdjęcie 2 (1) .png]
FDA wyraźnie stwierdza, że niektóre osoby mogą być uczulone na dodatki kolorów, więc muszą być wyraźnie oznaczone na produktach.
Blooming Import Inc. dobrowolnie przypomniał swoje 10-uncjowe cukierki złotej upraw, z dotkniętymi produktami sprzedawanymi w 8 stanach USA: Nowy Jork, Pensylwania, Maryland, New Jersey, Massachusetts, Missouri, Delaware i Teksas.
FDA sklasyfikowała to wycofanie jako „klasa II”, określając je jako „sytuację, w której użycie lub narażenie na produkt naruszenia może powodować tymczasowe lub medycznie odwracalne niekorzystne konsekwencje zdrowotne”.
Czy to sprawia, że wybuchasz zimnym potem?
Dla firm suplementów zdrowotnych planujących wejście na rynek amerykański, ta wiadomość jest pobudką:
FDA egzekwuje wyjątkowo surowe przepisy dotyczące nowotworu dodatków żywnościowych, mogą mieć straszne konsekwencje.
Ii. Obecny stan amerykańskiego rynku suplementów zdrowotnych: ogromne możliwości wśród rygorystycznych regulacji
Według statystyk i prognoz Qyr (Hengzhou Bozhi), globalna sprzedaż suplementów zdrowotnych osiągnęła 81,57 BillionIn22023, sprzyjane 105,51 miliarda do 2030 r., Reprezentując złożony roczny stopa wzrostu (CAGR) wynosząca 3,8% (2024–2030).
Jako jeden z największych rynków suplementów zdrowotnych na świecie, USA widzi rosnące zapotrzebowanie na produkty zdrowotne.
Przyjaciele, to rynek, na którym współistnieją kryzysy i możliwości.
Incydent o wycofaniu cukierków FDA mówi nam:
Zgodność jest pierwszym progiem wejścia na rynek suplementów zdrowotnych w USA-i linię życia w zakresie utrzymania rozwoju biznesu.
Iii. Trendy regulacyjne FDA: bardziej rygorystyczne wymagania dotyczące zgodności na przybierają kształtu
W styczniu 2025 r. FDA opublikowała serię nowych przepisów, w tym mandaty do etykietowania odżywiania z przodu w większości żywności już zawierających etykiety faktów żywieniowych, umożliwiając konsumentom szybkie porównanie zawartości żywieniowej podczas przeglądania produktów.
Ponadto FDA zaktualizowało wytyczne dotyczące znacznego etykietowania alergenów pokarmowych, podkreślając, że etykiety żywności muszą deklarować główne alergeny, nawet jeśli są obecne jako podciągnięcia lub „dodatkowe dodatki”.
Te zmiany regulacyjne nakładają wyższe wymagania dotyczące zgodności na przedsiębiorstwa suplementów zdrowotnych planujących wejść na rynek amerykański.
Iv. Jak stworzyć najlepiej sprzedający się suplement zdrowotny: pełna analiza procesu, od badań i rozwoju po marketing
Na podstawie powyższej analizy rynku podzielmy pełny proces tworzenia najlepiej sprzedającego się suplementu diety na rynku amerykańskim:
1. Badania rynkowe i pozycjonowanie
Po pierwsze, komunikuj się z partnerami w celu wyjaśnienia docelowej kategorii suplementów zdrowotnych lub najlepiej sprzedającego się produktu do naśladowania.
Przeprowadź wstępną analizę rynku, aby ocenić konkurencję w kategorii docelowej.
Na przykład skompiluj listę 30 najlepszych najlepiej sprzedających się suplementów w odpowiedniej kategorii skuteczności Amazon, a następnie przeanalizuj wielkość rynku każdego produktu, intensywność konkurencyjną, możliwości i unikalne punkty sprzedaży (USPS).
2. Rad i rozwój produktu i optymalizacja formuły
Sukces suplementu zdrowotnego zależy od jego faktycznej skuteczności.
Przejrzyj dokumenty kliniczne medyczne z ostatnich trzech lat w docelowym obszarze skuteczności, aby zidentyfikować składniki udowodnione w badaniach klinicznych.
Opracuj formułę formuły z profesjonalnym zespołem (zwykle, w tym starsi lekarze, doświadczeni farmaceuci i inżynierowie badawczo -rozwojowymi specjalizującymi się w suplementach procesów produkcyjnych).
Doskonała formuła suplementu powinna osiągnąć „zauważalne efekty w ciągu 3 dni, namacalną poprawę w ciągu 3 tygodni i znaczące wyniki terapeutyczne w ciągu 3 miesięcy”.
Ponadto projekt roszczeń zdrowotnych i roszczeń z zakresu funkcji struktury zgodnie z wymogami FDA, z których każdy poparł szereg odpowiednich klinicznych badań medycznych.
3. Kontrole zgodności i projektowanie opakowań
Ten krok musi ściśle przestrzegać przepisów FDA, w tym wymogów etykietowania, ujawniania informacji i ograniczeń roszczeń zdrowotnych.
Projektowanie opakowań powinno zrównoważyć zgodność FDA z efektywnością marketingową, która rozważa przyciągające wzrok urok, komunikację USP, psychologiczne „śliskie nachylenie” i tworzenie pożądania.
4. Kontrola produkcji i jakości
Ustanowić rygorystyczny system kontroli jakości dostosowany do aktualnych dobrych praktyk produkcyjnych FDA (CGMP), aby zapewnić spójność produktu, siłę i czystość.
Obejmuje to testowanie surowców, gotowych produktów i warunków przechowywania; utrzymanie rekordów wsadowych i identyfikowalności; oraz zarządzanie protokołami szkoleniowymi i sanitarnymi.
5. Lista i promocja marketingowa
Wymień produkty na platformach takich jak Amazon, Tiktok i Temu; Skonfiguruj kampanie reklamowe Amazon z ukierunkowanymi grupami reklam i słowami kluczowymi.
Twórz treści marketingowe, takie jak pozytywne recenzje, skrypty promocyjne wideo i skrypty na żywo.
V. Kluczowe pułapki dla chińskich firm suplementów zdrowotnych rozwijających się na rynek amerykański
Pomimo ogromnego potencjału, krajowe firmy suplementów zdrowotnych mają znaczące ryzyko przy wchodzeniu na rynek amerykański. Poniżej znajdują się główne „pułapki”:
1. Ryzyko związane z zgodnością z ścisłym regulacją FDA
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) egzekwuje rygorystyczny nadzór nad suplementami zdrowotnymi.
Suplementów zabrania się zgłaszania roszczeń chorób-sugerując, że mogą leczyć, leczyć lub zapobiegać określonym chorobom.
Naruszenia mogą prowadzić do poważnych konsekwencji, w tym wycofania produktu, listów ostrzegawczych lub innych działań egzekucyjnych.
Pamiętaj: zgodnie z ustawą o suplementach diety i edukacji (DSHEA) FDA nie ma uprawnień do zatwierdzania suplementów przed wejściem na rynek.
Oznacza to, że producenci ponoszą pełną odpowiedzialność za zapewnienie bezpieczeństwa produktu i zgodności z etykietą.
2. Ukryte ryzyko niedopasowanych składników i etykiet
Jak widać w wycofaniu Candy Golden Crop, nieujawnione składniki-nawet jeśli zostaną zatwierdzone przez wyzwalające spust FDA.
Podobnie w przypadku suplementów diety producenci muszą zgłosić wszystkie poważne niepożądane zdarzenia FDA w ciągu 15 dni od ich otrzymania.
3. Ryzyko związane z zgodnością z roszczeniami marketingowymi
W Stanach Zjednoczonych suplementy diety mogą jedynie wyznaczyć roszczenia dotyczące „funkcji struktury”, w jaki sposób produkt wpływa na strukturę lub funkcję organizmu-a roszczenia te muszą być poparte dowodami naukowymi.
4. Niezgodne obiekty produkcyjne ze standardami GMP
FDA nakazuje dobre praktyki produkcyjne (CGMP) do suplementów diety, aby zapewnić jakość produktu, spójność i bezpieczeństwo.
Firmy muszą wdrażać CGMP, aby uniknąć zanieczyszczenia, błędnego znaczenia lub produktów niespełniających norm.
Obiekty produkcyjne, które nie spełniają standardów GMP, mogą zostać odrzucone swoich produktów na rynku amerykańskim.
Wraz ze wzrostem zapotrzebowania konsumentów na produkty zdrowotne i dobrego samopoczucia w połączeniu z rozwijającymi się przepisami FDA, chińscy eksporterzy suplementów zdrowotnych muszą zbliżyć się na rynek amerykański z większą ostrożnością i profesjonalizmem.
Firmy, które mogą tworzyć wysokiej jakości, zróżnicowane produkty pod zgodnością, w połączeniu ze skutecznymi strategiami rynkowymi, wykorzystują możliwości na tym dynamicznym rynku.
